藥廠研發總監

Hsinchu Permanent
  • 負責及主導產品研發,參與公司發展方向跟決策
  • 完整及齊備的研發資源跟產能

About Our Client

我們的客戶是一家引領醫藥創新的頂尖企業,目標是改善人們的生活品質,並在醫療領域取得卓越成就。公司發展包括透過新藥的研發及公司具備充足的資源及嚴謹的法規,並堅守品質,與全球專業團隊合作,共同實現行業領先地位。該公司致力於員工的職業發展,提供培訓和成長機會,讓員工在職業生涯中不斷取得新的里程碑。

Job Description

  • 領導和監督從專案啟動、開發、擴展到商業化的全部研發活動,涵蓋技術等各個方面。
  • 與商業部門合作,共同創建和完善產品開發概念,將市場需求與公司的技術能力相結合。
  • 管理配方開發、穩定性和相容性研究、生物分析特性和藥品測試等流程。
  • 負責將研發成果擴展至生產規模,確保技術轉移順利,以實現高效的製造成果
  • 與製造部門緊密合作,推動流程改進、成本優化和無縫生產運營。
  • 編制並準備必要的文件,包括協議、專利和文獻評論,以符合監管要求。
  • 向其他部門提供戰略建議和技術支援,涉及監管提交和產品上市。
  • 優化研發效率、績效管理和通過許可進行資產收購的戰略舉措。
  • 培養和提升研發組織的科學和技術能力,倡導持續學習和創新的文化。

The Successful Applicant

  • 碩士或博士學位(化學、生物學、藥學、化學工程或相關領域)。
  • 至少擁有10年相關經驗,涵蓋分析科學、cGMP合規性、CMC監管要求,尤其是分析和配方開發等多個藥物開發領域。
  • 具有廣泛的GxP實踐知識,了解主要法規要求,TFDA和PMDA指南,ICH指南和其他相關監管標準,並全面理解各種質量體系。
  • 能夠在技術專業知識與戰略思維、商業眼光之間取得平衡。 精通項目管理、預算編制和資源分配。 卓越的解決問題能力和推動持續改進的熱情。 在與跨職能團隊和外部合作夥伴合作方面具有經驗。

What's on Offer

參與策略性發展,推動研發效率、績效管理,發揮專業及自我實現。

Contact
Jenny I Wang
Quote job ref
JN-072023-6131929
Phone number
+886 2 8729 8235

Job summary

Job function
Life Sciences
Specialisation
Research & Development
What is your area of specialisation?
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Hsinchu
Contract Type
Permanent
Consultant name
Jenny I Wang
Consultant phone
+886 2 8729 8235
Job Reference
JN-072023-6131929

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.